ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3 000 U.CEIP, comprimé enrobé, boîte de 1 plaquette de 24
Retiré du marché le : 19/11/2018
Dernière révision : 23/11/2023
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : BIOCODEX
Source :
Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.
N.B : Devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
Hypersensibilité à l'alfa-amylase ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements…) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée au-delà de 5 jours, sans avis médical.
Hypersensibilité : Des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions de type anaphylactique et des chocs anaphylactiques, peuvent survenir dès la première prise (voir rubrique Effets indésirables) et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Dans ces cas, l'administration d'alpha-amylase doit être interrompue immédiatement et un traitement médical adapté doit être instauré.
Excipients
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 353 mg de sorbitol par comprimé. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S (E110)) et peut provoquer des réactions allergiques.
Les effets indésirables sont classés par système organe et par fréquence de la façon suivante : très fréquent (>1/100, < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100) ; rare (> 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et les fréquences indéterminées (qui ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée : angio-oedème, urticaire, prurit, éruption cutanée, éruption maculopapuleuse.
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée : hypersensibilité, réaction anaphylactique, choc anaphylactique (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée : bronchospasme.
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée : nausées, vomissements
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
CONSULTER un médecin en cas :
- d'absence d'amélioration des symptômes au delà de 5 jours de traitement.
- de signes généraux d'infections tels que fièvre élevée (> 38,5°C) et persistante (plus de 3 jours), d'apparition d'autres symptômes comme maux de gorge ou de tête importants, nausées, vomissements, douleurs ou écoulement de l'oreille, douleur de la face.
ARRÊTER LE TRAITEMENT ET CONSULTER LE MÉDECIN en cas de réactions allergiques parfois graves telles que chute de tension, éruption cutanée associée à des démangeaisons, difficultés respiratoires seules ou associées à un gonflement de la face, des lèvres, de la langue, difficultés à respirer qui peuvent survenir dès la 1ère prise.
- d'absence d'amélioration des symptômes au delà de 5 jours de traitement.
- de signes généraux d'infections tels que fièvre élevée (> 38,5°C) et persistante (plus de 3 jours), d'apparition d'autres symptômes comme maux de gorge ou de tête importants, nausées, vomissements, douleurs ou écoulement de l'oreille, douleur de la face.
ARRÊTER LE TRAITEMENT ET CONSULTER LE MÉDECIN en cas de réactions allergiques parfois graves telles que chute de tension, éruption cutanée associée à des démangeaisons, difficultés respiratoires seules ou associées à un gonflement de la face, des lèvres, de la langue, difficultés à respirer qui peuvent survenir dès la 1ère prise.
Grossesse
Il n'existe pas de données de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage de l'alfa-amylase dans le lait maternel, l'utilisation de ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL est à éviter pendant l'allaitement.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Il existe une forme sirop plus adaptée à l'enfant.
Posologie
1 comprimé 3 fois par jour au cours des repas.
Mode d'administration
Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un verre d'eau.
En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.
Durée de conservation : Précautions particulières de conservation :
Classe pharmacothérapeutique : Enzymes à visée anti-inflammatoire, code ATC : R02A
ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Comprimé enrobé.
Alfa-amylase............................................................................................................... 3000 U.CEIP*
Pour un comprimé enrobé.
*Soit 2142,9 unités Pharmacopée Européenne.
Excipient(s) à effet notoire : 1,24 mg jaune orangé S (E110), 110,23 mg saccharose, 353 mg sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Stéarate de magnésium, sorbitol, gomme laque, copolymère de méthacrylate de butyle de (2-diméthylaminoéthyl) métacrylate et méthyl métacrylate 1:2:1 (eudragit E100), talc, gélatine, saccharose, gomme arabique, dioxyde de titane, jaune orangé S (E110), cire de carnauba.